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25 mars 2008.
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Formes et présentations.
Composition.
Indications.
Posologie et mode d'administration.
Contre-indications.
Mises en garde et précautions d'emploi.
Grossesse et allaitement.
Effets indésirables.
Pharmacodynamie.
Administratif
Poudre effervescente pour suspension buvable : Sachets-dose, boîte de 20.
| p sachet |
Ispaghul, tégument de la graine
| 2,143 g
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Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, arôme pomme (vanilline, maltol, héliotropine, acétaldéhyde, transhéxénol, cis-héxénol, macrogol, esters des acides acétique, butyrique et propionique, esters des alcools éthylique, butylique, iso-butylique et iso-amylique, maltodextrine, gomme arabique).
Teneur en sodium : 120 mg/sachet.
Traitement symptomatique de la constipation.
Voie orale.
1 sachet-dose avant ou après chacun des principaux repas.
Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.
Coût du traitement journalier : 0,37 euro(s).
- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).
- Syndrome occlusif ou subocclusif.
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Fécalome.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.
En cas de régime hyposodé strict, tenir compte de la teneur en sodium (cf Composition).
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Possibilité de météorisme abdominal.
Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées, dont certaines présentaient une altération de la motricité oesophagienne.
Classe pharmacothérapeutique : laxatif de lest (code ATC : A06AC01 ; A : appareil digestif et métabolisme).
Le tégument de la graine d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.
L'effet de Spagulax Sans Sucre, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet-dose, se manifeste en moyenne dans un délai de 1 à 2 jours après son administration.
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AMM
| 360
051.6 (2003 rév 15.
10.
2007). |
| Prix : | 3.72 euros
(20 sachets). |
Remb Séc soc à 35 %.
Collect. |
ALMIRALL SAS
1, bd Victor. 75015 Paris
Tél : 01 46 46 19 20. Fax : 01 46 46 19 42
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